近日,在省廳開展的“計(jì)量測(cè)試促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”活動(dòng)中,洮南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局指導(dǎo)完成的“吉林敖東洮南藥業(yè)有限公司福祿克溫度驗(yàn)證系統(tǒng)應(yīng)用”案例被作為省廳優(yōu)秀案例推送到國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。 主動(dòng)幫扶 了解企業(yè)發(fā)展困難 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全,一個(gè)非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)就是藥品各環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性。因此,計(jì)量測(cè)試對(duì)于藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和安全控制至關(guān)重要。吉林敖東洮南藥業(yè)現(xiàn)有的設(shè)備每年至少需要進(jìn)行一次溫度驗(yàn)證、儀表校準(zhǔn)檢定后,才能保證驗(yàn)證設(shè)備的穩(wěn)定性,使其關(guān)鍵要素“冷熱分布的狀況”能夠得到有效控制,滿足生產(chǎn)工藝要求,而敖東的這項(xiàng)技術(shù)當(dāng)前難以滿足企業(yè)發(fā)展需要。洮南市監(jiān)局工作人員得知了此事,立即帶領(lǐng)技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)來(lái)到企業(yè),跟企業(yè)管理人員一同勘察計(jì)量測(cè)試現(xiàn)場(chǎng),詳細(xì)分析企業(yè)在計(jì)量方面存在的難點(diǎn)和痛點(diǎn)。 規(guī)劃引領(lǐng) 給予企業(yè)技術(shù)指導(dǎo) 為了幫助企業(yè)渡過(guò)難關(guān),走出發(fā)展瓶頸。洮南市監(jiān)局多次向省內(nèi)外行業(yè)專家咨詢求助,根據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),提出了進(jìn)行計(jì)量體系建設(shè)、組建運(yùn)行管理團(tuán)隊(duì)、引進(jìn)高端測(cè)試系統(tǒng)的一整套方案。在洮南市監(jiān)局工作人員的指導(dǎo)下,吉林敖東洮南藥業(yè)逐步建立了完善的計(jì)量體系,并投入30萬(wàn)元資金引進(jìn)設(shè)備,生產(chǎn)工藝超越了企業(yè)原有的技術(shù)水平,滿足了自身發(fā)展需要,企業(yè)生產(chǎn)工作氛圍朝氣蓬勃。 風(fēng)雨同舟 幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)突破 “真是多虧咱們單位的幫助了,要不我們還真沒(méi)辦法實(shí)現(xiàn)這種突破!”敖東藥業(yè)經(jīng)理說(shuō)。在系統(tǒng)的引進(jìn)、安裝、調(diào)試和使用過(guò)程中,洮南市監(jiān)局一直給予了吉林敖東洮南藥業(yè)指導(dǎo)和幫助,并與企業(yè)一起研究探索,經(jīng)過(guò)多次測(cè)試實(shí)驗(yàn),取得了精確的測(cè)試數(shù)據(jù),突出表現(xiàn)為新產(chǎn)品研發(fā)測(cè)試數(shù)據(jù),滿足了企業(yè)自定的高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。 洮南市監(jiān)局工作人員鼓勵(lì)敖東藥業(yè)繼續(xù)保持“創(chuàng)”的盡頭,“干”的勢(shì)頭,真正為洮南市經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出貢獻(xiàn),并承諾洮南市監(jiān)局將繼續(xù)給企業(yè)送政策、送技術(shù)、送服務(wù),發(fā)揮計(jì)量技術(shù)支撐和保障作用,抓好各項(xiàng)措施落實(shí),讓企業(yè)切實(shí)享受到政策紅利。 |