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本報訊 楊光 報道 郭占龍是長春生物制品研究所有限責任公司疫苗六室主任，高級工程師。工作中，他潛心鉆研，勇于探索，敢于創(chuàng)新，以飽滿的工作熱情和務(wù)實的科學態(tài)度，為企業(yè)發(fā)展奉獻才智。任職期間獲得4個流感病毒裂解疫苗產(chǎn)品工藝提升補充申請批件、1個四價流感病毒裂解疫苗新藥證書，均實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

作為主要預(yù)防制品科室的負責人，郭占龍在流感疫苗各項生產(chǎn)經(jīng)營活動中帶頭發(fā)揮先鋒模范作用，確保產(chǎn)品市場供應(yīng)。

工作嚴謹細致，精益求精優(yōu)化工藝。郭占龍全面設(shè)計三價、四價流感病毒裂解疫苗流感病毒純化，裂解、滅活、單價病毒原液制備，半成品配制等工藝，先后完成三價、四價流感疫苗車間現(xiàn)場核查工作，三價流感疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品補充申請批件，四價流感病毒裂解疫苗獲藥品注冊批件。產(chǎn)品質(zhì)量顯著高于《中國藥典》質(zhì)量標準，疫苗質(zhì)量和安全性明顯提高，同時提高了生產(chǎn)效率，降低了生產(chǎn)成本。其中四價流感疫苗第一年即實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化大批量生產(chǎn)的目標，轉(zhuǎn)產(chǎn)后生產(chǎn)數(shù)量超設(shè)計產(chǎn)能一百萬劑。

勇挑重擔，攻堅克難走在前列。傳統(tǒng)流感疫苗生產(chǎn)過程中有大量的手工操作步驟以及敞口操作步驟，不利于產(chǎn)品質(zhì)量的控制以及產(chǎn)能的擴大。為解決這一問題，郭占龍帶領(lǐng)團隊積極推進流感病毒裂解疫苗產(chǎn)能擴大、生產(chǎn)過程優(yōu)化升級，進行更高產(chǎn)能生產(chǎn)車間的設(shè)計，積極引進智能化水平更高的系統(tǒng)及設(shè)備，同時引入MES、SCADA、電子批記錄等系統(tǒng)，使流感疫苗推動生產(chǎn)過程智能化、自動化、數(shù)字化、信息化，進一步提高了流感疫苗生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性，批間的一致性。在進行產(chǎn)能擴大過程的同時，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，進一步提高純化過程的處理能力，四價流感疫苗產(chǎn)品更加均一、穩(wěn)定，卵清蛋白含量進一步降低，產(chǎn)品純度大幅度提升。郭占龍帶領(lǐng)團隊攻堅克難，新建四價流感生產(chǎn)車間及工藝提升順利通過現(xiàn)場核查，獲得新車間及新工藝的補充申請批件，生產(chǎn)成本進一步下降，生產(chǎn)效率和產(chǎn)能大幅提升。積極推進生產(chǎn)過程中國產(chǎn)化替代，與國內(nèi)生產(chǎn)廠家聯(lián)合開發(fā)制造出多個應(yīng)用在流感疫苗生產(chǎn)過程中的設(shè)備。

郭占龍堅持以“做最好的流感疫苗”為己任，積極與國內(nèi)外法律法規(guī)、質(zhì)控體系進行對標，持續(xù)加強質(zhì)量管理、過程控制，使流感疫苗原液生產(chǎn)車間布局持續(xù)優(yōu)化，廠房在防污染、防交叉方面更加完善。同時，持續(xù)加強部門員工質(zhì)量體系意識，通過質(zhì)量管理手段、運用質(zhì)量工具促進了流感疫苗在季節(jié)性生產(chǎn)過程中質(zhì)量、產(chǎn)量不斷提升。流感病毒裂解疫苗于2023年10月通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認證，并加入聯(lián)合國機構(gòu)采購清單。