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進(jìn)入5月份以來(lái)，德惠市針對(duì)疫情防控的新形勢(shì)和各級(jí)做好防疫工作的新要求，進(jìn)一步加大了全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)范管理和監(jiān)督檢查。

召開(kāi)落實(shí)主體責(zé)任約談會(huì)。德惠市市場(chǎng)監(jiān)督管理局通過(guò)開(kāi)展集中約談、個(gè)別告誡等行之有效的方式，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的責(zé)任意識(shí)，促使經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。同時(shí)，為確保《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》嚴(yán)落實(shí)、真落地，加大了宣傳培訓(xùn)、行政指導(dǎo)工作力度，不斷提升從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

簽訂質(zhì)量安全承諾告知書(shū)。德惠市場(chǎng)監(jiān)督管理局與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責(zé)任承諾告知書(shū)，明確了經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責(zé)任，約束了經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法依規(guī)從事經(jīng)營(yíng)。讓企業(yè)深知出現(xiàn)違法違規(guī)行為，將依法承擔(dān)行政責(zé)任、民事責(zé)任和刑事責(zé)任。特別是還監(jiān)督醫(yī)療器械企業(yè)定期開(kāi)展自查自糾，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即自我整改。

堅(jiān)持業(yè)務(wù)跟蹤指導(dǎo)堵漏點(diǎn)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，跟蹤開(kāi)展業(yè)務(wù)指導(dǎo)，重點(diǎn)監(jiān)督醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，按照相關(guān)規(guī)定建立健全質(zhì)量管理體系。特別要求在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)上，采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量安全。通過(guò)定期指導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，不僅讓經(jīng)營(yíng)企業(yè)增強(qiáng)了責(zé)任意識(shí)，也提升了整體管理水平。

實(shí)現(xiàn)企業(yè)監(jiān)督檢查全覆蓋。嚴(yán)格開(kāi)展執(zhí)法監(jiān)督檢查。通過(guò)項(xiàng)目檢查、飛行檢查、常規(guī)檢查、跟蹤檢查等有效措施，加大了對(duì)違法違規(guī)行為的打擊力度，從嚴(yán)從快查處了違法違規(guī)案件。

截至目前，德惠市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)全市16戶醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)和300余戶醫(yī)療器械兼營(yíng)單位，進(jìn)行幫扶指導(dǎo)與監(jiān)督檢查相結(jié)合，有效提升了企業(yè)的法律意識(shí)和安全責(zé)任意識(shí)，確保了疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。